医用耗材遴选公告(公告编号YYHCLX2024-01)

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医用耗材遴选公告(公告编号YYHCLX2024-01)

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2024年01月23日

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医用耗材遴选公告(公告编号****)

**** ****医院近期拟公开遴选以下医用耗材及供应商，兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。

本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43 号）、《****医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》（甘药采发〔2016〕6 号）等及我院相关制度执行。

一、医用耗材遴选内容一览表：

序号	名称	计价单位	适应症	基本性能要求	必要前提	备注
1	一次性套管穿刺器	支	用于腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用	精确性、安全性、易用性、兼容性、可维护性，全规格。		进口/国产
2	疝修补补片	盒	用于腹股沟疝、腹壁疝的修复	组织相容性好、有较好的张力、容易缝合、并发症少、不易感染、能永久修复组织		进口/国产
3	骨盆底修复网片	盒	骨盆底缺陷的修复	组织相容性好、有较好的张力、容易缝合、并发症少、不易感染、能永久修复组织		进口/国产
4	一次性腔镜用直线切割吻合器及组件	把	用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合。	全规格		进口/国产
5	一次性使用管型消化道吻合器	把	用于食管、肠、胃等消化道重建手术中消化道端端、端侧和侧侧吻合	全规格		进口/国产
6	一次性包皮切割吻合器	把	用于包皮环切手术	全规格		进口/国产
7	一次性肛肠套扎吻合器		用于内痔、混合痔的切除手术	全规格
8	一次性使用子宫内膜取样器	支	妇科检查子宫内膜取样	全规格		进口/国产
9	一次性结扎夹	枚	用于手术中结扎血管和胆囊管	全规格		进口/国产
10	一次性硅胶导尿管	支	用于患者泌尿系统导尿、引流时一次性使用	成人、儿童全规格		进口/国产
11	一次性乳胶导尿管	支	用于患者泌尿系统导尿、引流时一次性使用	全规格		进口/国产
12	一次性使用T型胆道引流管	支	用于患者泌尿系统导尿、引流时一次性使用	全规格		进口/国产
13	加热呼吸管路	套	用于呼吸机、湿化器、呼吸湿化仪等器械之间的气体连接	全规格		进口/国产
14	鼻塞导管	个	用于有自主呼吸患者，通过一定流量，加温湿化呼吸气体进行治疗	全规格		进口/国产
15	加热呼吸管路套装	套	用于有自主呼吸患者，通过一定流量，加温湿化呼吸气体进行治疗	全规格		进口/国产
16	高频手术电极	支	高频手术电极与高频电刀主机配合使用，在外科手术中作切割和凝血手术时用。	全规格		进口/国产
17	可吸收线缝线	根	适用于外科手术缝合	全规格		进口/国产
18	可吸收性外科缝线	根	适用于外科手术缝合	全规格		进口/国产
19	丝线编制非吸收性缝线	根	适用于外科手术缝合	全规格		进口/国产
20	聚丙烯不可吸收缝合线	根	适用于外科手术缝合	全规格		进口/国产
21	合成可吸收性外科缝线	很	适用于外科手术缝合	全规格		进口/国产
22	骨腊	包	骨创面止血	止血		进口/国产
23	一次性使用血液回收耗材	套	应用于失血量400ml（15%）以上或需要常规配血的手术（无污染的血源）	全规格		进口/国产
	一次性使用贮血滤血器	套	应用于失血量400ml（15%）以上或需要常规配血的手术（无污染的血源）	医用高分子材料无菌无热原		进口/国产
	一次性无菌留置引流导管及附件	套	在临床上用于胸腔、腹腔内积气、积液、积脓的引流。	根据导管管体形状，产品型号可分为弯型和曲型，导管管体外径可分为8F、12F。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌		进口/国产
	医用透明质酸钠凝胶	支	该产品用于预防或减少腹（盆）腔手术的术后粘连	本品在水溶液中形成无序网状结构，涂布于受损组织表面，起到空间阻隔作用，在腹（盆）腔修复期形成一暂时的屏障		进口/国产
	一次性使****中心静脉导管	套	各种原因导致的肾衰竭	有效防止吸壁，保护血管内壁		进口/国产
	****中心静脉导管	套	大量快速的静脉输液	管体表面光滑，保护血管内壁，有效防止血栓形成		进口/国产
	一次性压力传感器	套	危重患者循环技能不全的患者	使用进口精密芯片，测量更准确		进口/国产
	一次性使用麻醉呼吸回路管	套	为患者建立一个呼吸连接通道	可配置有创和无创回路		进口/国产
	一次性使用双腔支气管插管	支	产品在临床上可以有选择的向一个或者两个肺叶通气，建立患者的呼吸通畅。	1.通气主管与锥形接头间、锥形接头分别与两外接管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续20s,连接处不得脱落。 2.通气主管分别与两充气管间、充气管与指示气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力，持续15s,连接处不得脱落。		进口/国产
	一次性使用喉罩气管插管	支	医护人员在手术室给病人麻醉时或者在急诊科、病房对病人进行急救复苏时使用	通过止逆阀、指示气囊向喉罩中充入气体或放出气体时，止逆阀应能灵活打开或关闭，不应阻碍气体通过。		进口/国产
	一次性使用气管插管	支	手术中建立患者的呼吸通道	加强型，全规格
	一次性使用鼻咽通气道	支	鼻咽通气道用于防止舌后坠引起气道阻塞。	全规格		进口/国产
	一次性使用口咽通气道	支	口咽通气道适用于防止舌后坠引起的气道阻塞	全规格		进口/国产
24	高频切除电极	支	该产品与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。	用于泌尿外科和妇科电切使用		进口/国产
24	双极高频超声双输出手术系统	把	本产品用于外科手术（含内窥镜下手术）中实现以下功能THUNDERBEAT(与高频电刀ESG-400配合使用）通过同时输出超声波与高频点对活组织进行凝闭同时切开，对血管进行闭合同时切开。	用于普外普外、妇科切割、凝血、闭合血管		进口/国产
25	同种异体骨修复材料	盒	骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重重骨的重建	双相类骨膜结构：致密层+疏松层		进口/国产
	形状记忆接骨板	枚	肋骨骨折内固定	全规格		进口/国产
	金属缆索系统-主线	枚	四肢骨骨折内固定	全规格		进口/国产
	金属骨针	枚	四肢骨骨折内固定	全规格		进口/国产
	带线锚钉	枚	四肢骨骨折内固定	全规格		进口/国产
31	脑脊液分流管及附件	套	用于脑脊液从脑室中引入右心脏或腹膜中其中储液囊可用于注射化疗药物	全规格		进口/国产
	脑室外引流及监测导管	套	该导管是体外引流及监测系统的近端组件，用于将脑脊液从侧脑室导入体外引流及监测系统。	灭菌，产品为一次性使用。全规格		进口/国产
	内固定钛网板系统	个	用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。	全规格		进口/国产
	PEEK颅骨固定系统	片	适用于开颅术中手术形成的游离骨瓣的链接和固定。	全规格		进口/国产
	聚醚醚酮颅骨修补系统	片	使用于颅骨缺损修补重建的外科治疗	该产品由骨板和链接板组成，由符合YY／T 0660标准规定的醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成。非灭菌包装。		进口/国产
	人工骨修复材料	片	1．开颅钻孔造成的颅骨缺损的填充；2．去骨瓣减压术造成的颅骨缺损的填充；3．开颅铣刀造成的骨缝的填充：4．术中咬除颅骨造成的各种颅骨缺损的修复；5．神经外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。	该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成，形状为圆帽型、圆台型、棱台型、圆壳型。该产品经射线灭菌，一次性使用。		进口/国产
	血液透析器	套	适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗	全规格		进口/国产
	一次性动静脉穿刺针	支	该产品是血液透析仪治疗时使用的穿刺针，在体内留置时间＜24小时。	穿刺针由针帽、针、翼（针基）、夹子、连接管和连接件帽构成，其型式分成固定翼与旋转翼两种类型。		进口/国产
	一次性使用血液灌流器	支	本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。	本产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成。全规格		进口/国产
32	连续性血液净化管路（大管路）	套	主要适应症为毒物、药物中毒，食物中毒、脂溶性和与血浆蛋白结合较高的毒物清除效	连续性续血液净化管路和配套附件一起使用能完成的血液净化模式至少包括：连续性血液滤过（CVVH）、连续性血液透析 (CVVHD)、连续性血液透析滤过(CVVHDF)、单纯超滤(SCUF)、血液灌流(HP)、血浆置换(MPS)等治疗模式。	配备费森尤斯床旁连续性血液净化（CRRT）设备及配套管路	进口
	空心纤维血液透析滤过器（AV1000S)	套
	连续性血液净化及血浆置换用辅助管路（D管）	套
	连续性血液净化及血浆置换用辅助管路（S管）	套
	连续性血液净化用管路附件（接头）	个
	透析用废液袋	个
33	空心纤维透析器	套	适用于尿毒症患者血液透析滤过治疗，清除中大分子毒素，性能稳定。	膜面积：1.2-2.1平方米、超滤系数：54-85ml/h.mmhg、血室容积：70-119ML 磷酸盐、肌酐、尿素、维生素B12、β2-微球蛋白清除率高		进口/国产
33	血液净化装置的体外循环血路	套	用于血液透析机及血液透析滤过机治疗时建立的体外循环	适用于费森尤斯/贝朗/日机装血液透析设备		进口/国产
34	超滤器	支	用于血液透析治疗	全规格		进口/国产
	血液滤过装置的体外循环血路	套	用于血液透析治疗	全规格		进口/国产
	一次性使用带滤器的补液装置	套	用于血液透析治疗	全规格		进口/国产
	中空纤维透析滤过器	支	用于血液透析治疗	全规格		进口/国产
35	一次性使用透析护理包(导管包)	套	适用于血液透析和血管造瘘时护理使用	产品应无菌，经环氧乙烷灭菌		进口/国产
35	一次性使用透析护理包（内瘘包）	套	适用于血液透析和血管造瘘时护理使用	产品应无菌，经环氧乙烷灭菌		进口/国产
36	联机透析B干粉	支	用于血液透析治疗	应用于血液透析(HD)、(联机)血液透析滤过(OnLine-HDF),纠正透析患者电解质及酸碱平衡紊乱。	适用机型金宝D204	进口/国产
36	血液透析液	桶	用于血液透析治疗		适用机型金宝D204	进口/国产
37	软水盐	吨	用于水处理设备离子交换树脂再生	软水机专用盐		进口/国产
38	颅内血管支架	根	适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。	全规格		进口/国产
39	颅内取栓支架	根	该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。	全规格		进口/国产
	远端通路导管	根	用于在外周和神经血管内输送介入器材。	全规格		进口/国产
	一次性颅内血栓抽吸导管（远端通路导管）	根	用于在外周和颅内神经血管内输送介入器材。	全规格		进口/国产
	颅内支撑导管	根	用于在外周和神经血管内输送介入器材。	全规格		进口/国产
	微导管	根	该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注，以及造影剂的灌注到外周及神经血管。	全规格		进口/国产
	导管	根	该产品被设计用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。	全规格		进口/国产
	导丝	根	亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。	全规格		进口/国产
	颈动脉支架（外周支架和输送器）	根	适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；	全规格		进口/国产
	栓塞保护器	根	用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。	全规格		进口/国产
	PTA球囊导管	根	该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。	全规格		进口/国产
	颅内球囊扩张导管	根	颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗	全规格		进口/国产
	颅内药物洗脱支架系统-支架	根	适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，参考血管直径为2.25～4.0mm,适用的病变度小于等于15mm。	全规格		进口/国产
	雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统-支架	根	该产品适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。	全规格		进口/国产
40	输尿管支架	支	输尿管结石及肾结石	支撑.引流		进口/国产
	导丝	支	输尿管结石及肾结石	探查.引导		进口/国产
	肾造瘘穿刺扩张导管	支	输尿管结石及肾结石	经皮肾镜，建立通道		进口/国产
	一次性使用输尿管导引鞘	支	输尿管结石及肾结石	支撑建立器械通道		进口/国产
	一次性使用泌尿道导丝	支	输尿管结石及肾结石	探查.引导		进口/国产
	输尿管导管	支	输尿管结石及肾结石	支撑.引流		进口/国产
41	一次性使用组织导管扩张器	个	适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织，脑出血内镜血肿清除，脑室内肿瘤切除及脑实质内病变切除。	一次性使用组织导管扩张器的内套管和外套管的头端外表面应光滑、无毛刺；产品经已确认的灭菌过程进行钴-60 辐照灭菌后应无菌等。		进口/国产
42	一次性使用高压注射器针筒及附件	套	需要做增强ct、核磁	全规格	当普通CT无法明确诊断时	进口/国产
42	一次性使用高压造影注射器及附件	套	适应于X射线、核磁共振检查中与高压注射泵配套使用，注射造影剂药液用	全规格		进口/国产
43	一次性使用湿化型鼻氧管（吸氧面罩）	套	用于临床湿化吸氧治疗	根据临床使用要求，湿化液应包含不同规格，根据科室需求，配流量表。		进口/国产
	粘贴伤口敷料	片	本产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。	全规格		进口/国产
	医用手术薄膜	片	产品供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。	全规格		进口/国产
	颅脑手术膜	片	供简化颅脑手术前护皮操作，预防接触性和转移性手术创面感染。	全规格		进口/国产
	医用输液贴	片	配合静脉输液使用	全规格，独立包装		进口/国产
44	一次性使用脑电电极	套	与脑电监护设备配套使用，无创检测患者脑电信号。	产品通过获取EEG（脑电）信号监测脑部状态，提供麻醉深度参考数据。	适配型号ConView YY-105麻醉深度检测仪	进口/国产
45	胃肠充盈超声造影剂	包	适用于辅助对人体胃肠机其周围器官的超声诊断	全规格		进口/国产
45	中性电极	片	与相适应的高频手术设备配套使用，为高频电流提供一个低密度的返回通道。	根据临床使用要求，规格有成人双极、成人单极、儿童双极。		进口/国产
47	一次性使用人体静脉血样采集容器	支	适用于静脉血样体外诊断的采集、运输、储存。	全规格型号	配采血针	进口/国产
48	一次性使用圈套器	支	切除消化道粘膜层单发或多发性息肉，息肉大小能被不同口径的电凝电切圈套器套取	临床操作精准，编织型钢丝，增加钢丝与组织接触面积，达到最佳凝血功能，切割安全		进口/国产
49	可旋转重复开闭软组织夹	支	内窥镜引导下夹合消化道内软组织	在头部弯曲的情况下，仍可左右精准旋转		进口/国产
	一次性使用内窥镜活体取样钳	根	供钳取消化道、呼吸道活体取样本	无菌包装、切口锋利；取样大小适中，阳性检出率高专利设计的钳头，可通过弯曲的钳道，外表涂有超滑涂层，避免对签到磨损，手柄上下止点清晰；手感舒适		进口/国产
	一次性使用异物钳	根	供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用	足够的钳头开口宽度，使异物钳能够钳取大体积异物，人性化手柄设计，单手就完成钳头的开闭操作		进口/国产
	一次性使用细胞刷	把	供临床刷取细胞样品用	通用的刷头设计，适用于各种内窥镜钳道，球形头端，对钳道的损伤小双刷头设计，方便清洗		进口/国产
50	覆硅胶膜食道支架系统	把	用于食道、喷门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗，用于有手术禁忌的食道癌、喷门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者	近端软边设计，减少因刺激产生的增长，持续柔和的径向支撑力，有效扩张狭窄部，减少患者不适，支架近端配有释放辅助线，支架在映像设备下清晰明显，定位准确		进口/国产
51	Y形连接器	个	该产品用于在血管介入手术中，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。	全规格		进口/国产
52	推注器	个	该产品是用于在血管介入手术中，用于造影剂的注射给药。	全规格		进口/国产
53	连通板	个	该产品用于血管介入手术中，用于器械间的连接及流路控制。	全规格		进口/国产
54	连接管（1220mm)	个	该产品是为进行介入手术时，用于器械间的连接并提供通路。	全规格		进口/国产
55	自膨式支架系统	根	该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤	全规格		进口/国产
56	PTA球囊导管	根	该产品不仅可以扩张骼动脉、股动脉、股骼动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处，还可用于治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。	全规格		进口/国产
57	管腔抓捕系统	盒	该产品用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。	全规格		进口/国产
58	可调弯鞘	套	适用于在心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通路。	全规格		进口/国产
59	输送鞘	套	产品适用于血管内器械的输送	全规格		进口/国产
60	一次性使用无菌注射器	支	用于药物注射、疫苗接种、血液采集	全规格		进口/国产
61	一次性使用输血器	支	本产品适用于临床静脉输血	全规格		进口/国产
62	一次性使用输液针	支	配套输液（血）器或注射器用于静脉注射。	全规格		进口/国产
63	一次性使用输液器	支	适用于静脉输液	全规格		国产
64	一次性使用避光输液器	支	适用于静脉输液	全规格		国产
65	一次性使用肝素帽	支	配合留置针使用，可多次穿刺输注药物。	1.可视度高，嵌入式的**度弹性橡胶体，可穿刺截面积大。		国产
66	避光压力**管	支	产品适用于避光或者普通输液器的管路加长、连接输液管路。	1.稳定耐压高达600kPa 2.两端锁定式接头设计连接更安全可靠 3.导管长短可选，满足临床多种连接需求		国产
67	一次性使用人体静脉血样采集容器	支	适用于患者的存放抽取的血样。	1.全封闭采血，医护操作更安全 2.独特化设计，真空保持更持久 3.添加剂精量，检验结果更精确		国产
68	一次性使用介入手术辅助包	包	供介入手术时防护、护理用。	1.具有细菌阻隔性能高，透气性好。耐静水压、抗血液、抗静电等。		国产
69	一次性使用人体动脉血样采集器	支	适用于动脉血样的采集和贮存，所采集的血样供血气分析。	1.动脉血上升至预设位置与活塞接触时，形成全密闭式系统，无空气进入 2.自排气功能可保证在动脉穿刺后，动脉血上升时顺利排出针筒内空气 3.匹配导管接头，直接上机，防止标本污染		国产
70	一次性使用血管内成像导管	根	用于冠状动脉的成像，适合可能进行腔内介入治疗的病人，在医疗机构使用。	全规格	该产品与OCT成像系统（ILUMIEN OPTIS，OPTIS Mobile System和OPTIS Integrated System）配合使用，	进口/国产
71	带COPILOT止血阀的导丝套装配件	套	该产品用于介入手术过程中	全规格		进口/国产
72	一次性使用连通板	个	该产品用于作临床血管造影或血管成形术中。	全规格		进口/国产
73	一次性使用冠状动脉造影注射器	支	本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。	全规格		进口/国产
74	压力**管	条	本品在造****联通板和传感器，作为压力传输通道	全规格		进口/国产
75	导引延伸导管	条	该产品须与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。	全规格		进口/国产
76	微导管	条	微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外。	全规格		进口/国产
77	血管鞘组	套	本产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。	全规格		进口/国产
78	固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管	条	本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。	全规格		进口/国产
79	生物膜	盒	该产品用于硬脑膜、硬脊膜的修复。	全规格		进口/国产
80	导引导丝	根	本导引导丝用于在诊断或神经介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利。	全规格	。	进口/国产
81	颈动脉支架系统(锥形)	盒	该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用	全规格		进口/国产
82	颅内动脉支架系统	盒	该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血。	该产品由支架和输送系统组成。		进口/国产
83	输送导管	套	该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅内血管系统。	全规格		进口/国产
84	外周球囊扩张导管	根	外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位。	全规格		进口/国产
85	外周支架系统	盒	该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性狭窄。	全规格		进口/国产
86	微导管	根	用于向血管内注入对照介质、液体、栓塞材料。	全规格	神经外科用	进口/国产
87	微导丝	根	引导其他器械插入血管	全规格		进口/国产
88	血管缝合器系统	套	血管缝合器系统适用于使用5F至21F鞘管进行介入导管检查或治疗的病人。	全规格		进口/国产
89	椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统	根	本产品适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。	全规格		进口/国产
90	自膨式外周支架系统	盒	血管PTA术后治疗效果不充分，例如残余狭窄，夹层，由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。	全规格		进口/国产
91	左心耳封堵器	个	对于 CHA2DS2-VASC 评分≥2（女性≥3）的非瓣膜性房颤患者,如具下列情况之一，可行左心耳封堵术: 不适合长期规范抗凝治疗长期规范抗凝治疗的基础上仍发生脑卒中或栓塞事件; HAS-BLED 评分≥3	全规格	非瓣膜性房颤患者	进口/国产
92	左心耳封堵系统	个	对于 CHA2DS2-VASC 评分≥2（女性≥3）的非瓣膜性房颤患者,如具下列情况之一，可行左心耳封堵术: 不适合长期规范抗凝治疗长期规范抗凝治疗的基础上仍发生脑卒中或栓塞事件; HAS-BLED 评分≥3	全规格	非瓣膜性房颤患者	进口/国产
93	植入式心脏起搏电极导线	根	病态窦房结综合征，房室传导阻滞及其它特殊疾病	全规格	需要与植入式心脏复律器共同链接使用。	进口/国产
94	一次性使用血管内成像导管	根	该产品与OCT成像系统（ILUMIEN OPTIS，OPTIS Mobile System和OPTIS Integrated System）配合使用	全规格		进口/国产
95	带COPILOT止血阀的导丝套装配件	套	该产品用于在介入手术过程中	全规格		进口/国产
96	一次性使用冠状动脉造影注射器	支	本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。	全规格		进口/国产
97	压力**管	条	本品在造****联通板和传感器，作为压力传输通道	全规格		进口/国产
98	导引延伸导管	条	该产品须与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。	全规格		进口/国产
99	微导管	条	微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外。	全规格		进口/国产
100	血栓抽吸导管	条	该产品用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。	全规格		进口/国产
101	造影导管	条	该产品用于血管造影或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位，神经血管应用除外。	全规格		进口/国产
102	血管鞘组	套	本产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。	全规格		进口/国产
103	固有导丝冠脉刻痕球囊扩张导管	条	本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。	全规格		进口/国产
104	氧化膜单铆房间隔缺损封堵器	套	先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗	全规格		进口/国产
105	氧化膜单铆室间隔缺损封堵器	套	先天性心脏病室间隔缺损治疗	全规格		进口/国产
106	氧化膜单铆动脉导管未闭封堵器	套	先天性心脏病动脉导管未闭治疗	全规格		进口/国产
107	房间隔缺损封堵器	套	先天性心脏病继发孔型房间隔缺损治疗	全规格		进口/国产
108	室间隔缺损封堵器	套	先天性心脏病室间隔缺损治疗	全规格		进口/国产
109	动脉导管未闭封堵器	套	先天性心脏病动脉导管未闭治疗	全规格		进口/国产
110	封堵器介入输送装置	套	该产品用于输送形状**公司生产的各种类型的封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗	全规格		进口/国产
111	一体式封堵器介入输送装置	套	该产品用于输送各种类型的封堵器至病变部进行释放，主要应用于房间隔缺损，室间隔缺损和动脉导管未闭的封堵治疗。	全规格		进口/国产
112	圈套器	套	先天性心脏病室间隔缺损、动脉导管未闭治疗，支架、封堵器脱载抓捕，滤器取出	全规格		进口/国产
113	切割球囊系统	套	主要适应症包括患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者。可单独使用完成血管成形术；也可用于对复杂病变的充分预处理，例如：轻中度钙化病变、口部及分叉病变、支架内再狭窄（ISR）、小血管病变等。	全规格		进口/国产
114	一次性灭菌橡胶外科手套	双	适用于外科操作中保护病人和操作者，避免交叉感染	全规格		进口/国产
	一次性医用橡胶检查手套	双	供医疗机构在医疗检查时使用	全规格
	医疗废液收集装置	个	与插入体内的引流导管相连接，用于各种引流手术引流液体的收集	全规格
	负压吸引器	只	与插入体内的引流导管相连接的体外容器，为负压引流，对引流速度和压力设有特定的控制功能	全规格
	婴儿吸痰器	支	供临床吸除婴儿呼吸道残夜	全规格
	肠道冲洗袋	支	供临床肠道冲洗使用	全规格
	鼻氧管	支	用于吸氧时氧源与吸氧者之间的传输	吸氧管长度≥2.3米
	引流袋	个	用于向外引出并收集液体	全规格
	微量泵**管	支	与微量注射泵配套使用	全规格
	无菌旋塞	支	供临床输液治疗时一次性使用，改变输液方向，**管路	全规格
	医用外科口罩	个	供临床人员有创操作佩戴，防止病原体直接透过，提供物理屏障	挂耳式、绑带式
	一次性医用口罩	个	供临床人员有创操作佩戴，防止病原体直接透过，提供物理屏障	挂耳式
	消融电极	个	与高频手术器配合使用，用于外科手术切割或凝血	全规格
	无菌手术刀片	盒	与手术刀柄配套，仅供临床切割软组织	全规格
	弹性绷带	卷	用于包扎固定	自粘型
	一次性使用吸痰包	套	与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸痰使用	全规格
	可控式吸痰管	支	用于患者昏迷和气管切开使用	全规格
	无菌试子	支	用于生物取样，如口、鼻、阴道尿道	全规格
	无菌换药包	个	供术后换药、外伤换药	全规格
	一次性使用手术衣	件	供医疗机构使用	全规格
	一次性使用头皮夹	只	供临床头部手术夹合头皮、止血	全规格
	柔亮润滑剂	升	用于润滑
	压舌板	块	用于检查口腔使用
	冲洗管路	套	用于病人体表创面清洗
	体外吸引连接管	支	与连接器连接，适用于体外连接	全规格
	一次性使用胆道引流管	支	适用于胆道引流术	全规格
	一次性使用口咽通气道	个	供医院患者保持上呼吸道通畅使用	全规格
	一次性使用乳胶导尿管	支	适用于患者泌尿系统引流导尿	全规格
	菌状头导尿管	支	适用于患者泌尿系统引流导尿	全规格
	医用纱布敷料	块	供临床护创、吸湿用	全规格
	医用脱脂棉纱布	包	供临床护创、吸湿用	全规格
	一次性医用中单	块	防止交叉污染使用	全规格
	脱脂纱布垫	套	供临床护创、吸湿用	全规格
	医用棉球	包	对手术或穿刺部位的皮肤涂抹消毒剂	全规格
	医用脱脂纱布块	片	供临床护创、吸湿用	全规格
	医用帽	个	防止医生与患者之间交叉感染	全规格
	医用棉签	包	沾取消毒液，用于消毒	10cm、20cm、10cm*3（3根装）
	一次性使用导尿管	支	适用于患者泌尿系统引流导尿
	一次性使用胃管	支	适用于临床胃，肠道减压	全规格
	医用真丝非吸收缝线	包	供人体组织缝合结扎使用	全规格
	医用缝合针	套	用于缝合软组织、内脏、皮肤	全规格
	检查手套	包	防止医生与患者之间交叉感染	全规格
	弹力网状绷带帽	个	医用固定脑外科伤口敷料使用	全规格
	艾尔碘消毒液	瓶	用于消毒皮肤使用	全规格
	液体石蜡	瓶	适用于老人小儿便秘使用
	一次性使用引流管	支	适用于术后引流	全规格
	口垫	个	适用于患者开口辅助作用	全规格
	除锈剂	升	防止器械除锈使用	全规格
	压力蒸汽灭菌化学	条	用于压力蒸汽监测	全规格
	BD模拟系统测试	条	用于压力蒸汽监测	全规格
	五类卡灭菌挑战装置	支	监测灭菌是否合格	全规格
	无菌产包	个	适用医疗机构妇产科使用	全规格
	一次性无菌保护罩	只	手术环境中保护手术设备的显示器和控制器，避免手术中病人伤口造成感染	规格为200*20、
115	活化凝血检测试剂盒	盒	反映凝血全貌，辅助判断血栓或出血的风险，纤溶亢进的判断，指导成分输血和凝血相关药物的使用	1、外观：试剂盒包装完整无破损、各组分应齐全、外观整洁、标识清晰;液体试剂均为无色澄清透明液体，无沉淀和絮状物。 2、装量：高岭土激活剂和凝血触发剂的装量应不少于其标示值。 3、重复性：测试质控品所得K的变异系数不大于15.0%；R、Angle和MA的变异系数不大于10.0%。 4、正常血液测量值：测试正常血样，所得R、K、Angle和MA参数值应在相应正常值范围内。 5、批间差：用不同3批试剂盒检测同一批质控品，K的变异系数不大于15.0%；R、Angle和MA的变异系数不大于10.0%。	适用于**麦科田全自动Haema TX血栓弹力图仪	国产
116	血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）	盒	测定单独或联合使用阿司匹林、波利维，等血小板抑制药物的疗效，评估使用抗血小板药物后的出血原因，对服用抗血小板药物的病人术前，术中出血的风险进行评估	1、外观和性状：试剂盒包装应完整无破损，各组分应齐全，外观整洁，标识清晰;高岭土激活剂、凝血触发剂和复溶剂为澄清液体、无沉淀、无絮状物；激活剂F、激活剂AA、激活剂ADP为白色冻干粉，无塌陷和未冻干痕迹。 2、有效性：在人的全血中，加入1.5ug/mL依替非巴肽，ADP%和AA%(抑制率)应增加。 3、重复性：用同一批号的试剂测定已加入依替非巴肽的人全血，得到的AA%和ADP%变异系数CV≤10.0%。 4、线性范围： 4.1、高岭土激活剂线性范围：在同一人全血中，加入0~10μg/mL范围内不同浓度的依替非巴肽，所得到的凝血参数MA与依替非巴肽浓度的线性相关系数r≥0.95。 4.2、激活剂F与ADP线性范围：在同一人全血中,加入0~3 μg/mL范围内不同浓度的依替非巴肽，所得到的凝血参数MA与依替非巴肽浓度的线性相关系数r≥0.95。 4.3、激活剂F与AA线性范围：在同一人全血中，加入0~3 μg/mL范围内不同浓度的依替非巴肽，所得到的凝血参数MA与依替非巴肽浓度的线性相关系数r≥0.95。 5、批间差：不同批次的试剂，测定加入依替非巴肽的人全血，得到的 ADP%和 AA%变异系数CV≤10.0%。	适用于**麦科田全自动Haema TX血栓弹力图仪	国产
117	血栓弹力图质控品	盒	用于血栓弹力图仪状态监测	1、外观和性状：质控品应该为块状冻干粉，无凹陷和未冻干痕迹，颜色呈白色或者淡黄色。复溶剂和凝血触发剂为澄清透明液体，无沉淀、无絮状物。 2、装量：液体试剂装量的最大允许偏差应不大于标示装量的10%。 3、质控参数：血栓弹力图质控品的凝血参数在其靶值范围。 4、复溶稳定性：血栓弹力图质控品复溶后，在室温放置2h，凝血参数R，K的变化小于20%，凝血参数Angle，MA的变化小于10%。 5、瓶内均一性：凝血参数K的变异系数CV小于20%，凝血参数R，Angle, MA的变异系数CV小于15%。 6、瓶间差：测定同一批次不同瓶的血栓弹力图质控品,凝血参数K的变异系数CV小于 20%，凝血参数R，Angle，MA的变异系数CV小于15%。	适用于**麦科田全自动Haema TX血栓弹力图仪	国产
118	尿液分析试纸条	筒	用于尿液化学分析的过筛检测	用于人体尿液中抗坏血酸(又名维生素C缩写VC)、胆红素(BL)、隐血(BLD)、葡萄糖(GLU)、白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、酸碱度(PH值)、蛋白质(PRO)、尿比重(SG)、尿胆原(URO)、酮体(KET)、肌肝(CRE)、微量白蛋白(ALB)、钙离子(Ca)十四项化学指标的半定量分析，****医疗机构临床尿液标本的检验	适用于爱威尿液有形分析仪772设备	国产
119	六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	盒	用于定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸	具有呼六-PCR反应液A，呼六-PCR反应液B，呼六-酶混合液，呼六-阳性对照，呼六-阴性对照，呼六-内标	适用于ABI 7500荧光PCR仪	国产
120	甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	盒	用于定量检测人血清或血浆中甲状旁腺激素的含量	1、储存条件：2C~8C储存2、开瓶稳定性：试剂盒在2C~8C条件下保存有效期为 15个月，将有效期内的试剂盒于 37C放置7天 3、重复性：变异系数 CV (%)应不大于 15.0% 4、线性范围：10pg/ml~3000pg/ml 范围内，线性相关系数 (r)应不低于0.9900	适用于**A2000Plus仪器	国产
121	25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	盒	用于定量检测人血清或血浆中的25-羟基维生素D	1、储存条件：2C~8C储存2、开瓶稳定性：试剂盒在2C~8C条件下保存有效期为 12个月，将有效期内的试剂盒于 37C放置7天 3、重复性：变异系数(CV)应不大于10.0% 4、线性范围：4.5ng/mL~150.0ng/mL范围内，线性相关系数r应≥0.9900	适用于**A2000Plus仪器	国产
122	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	盒	用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体特异性IgM抗体	1、储存条件：2C~8C储存2、开瓶稳定性：试剂盒在2C~8C条件下保存有效期为 15个月，将有效期内的试剂盒于 37C放置7天 3、重复性：变异系数(CV)应不大于15.0%	适用于**A2000Plus仪器	国产
123	肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	盒	用于体外定性检测人血清或全血样本中肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体。	a.临床应用： ●用于门急诊(尤以儿科为主)患者呼吸道感染常见病原体的快速筛查或排除，有利于早期精准治疗，合理使用抗生素，避免重症发生。 b.技术规格： ●检测方法：胶体金法 ●产品规格：20人份/盒，40人份/盒 ●样本类型：血清、静脉全血、指尖全血 c.产品优势： ●快速：15-25分钟即可判读结果 ●方便：全血(末梢血)、血清样本均可，操作方便，无需设备， ****医疗机构 ●更适合儿童：相对咽拭子等样本，血液取样患者接受度高，尤其适用于婴幼儿患者		国产
124	流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	盒	用于体外定性检测人血清或全血样本中流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体。	a．临床应用: 用于门急诊有流感常见症状或相关指征、有高危流感流行病学史患者,尤其是高危人群(儿童、老年人、慢性病患者等)流感的快速筛查或排除,有利于早期精准治疗，合理使用抗生素，避免重症发生，有利于对疾病的早期管理，减少进一步的传播风险。 b.技术规格: ﹒检测方法:胶体金法。产品规格:20人份/盒,40人份/盒 ﹒样本类型:血清、静脉全血、指尖全血 c.产品优势: 快速:15-25分钟即可判读结果方便:静脉全血、指尖全血、血清样本均可,操作方便,无需设备,****医疗机构更适合儿童:相对咽拭子等样本，血液取样患者接受度高尤其适用于婴幼儿患者		国产
125	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	盒	用于体外定量测定人血清中前白蛋白（Prealumin）的含量。PALB是肝功能损害及各种营养不良的灵敏指标。	线性范围：在[70，600]mg/L区间内，相关系数r≥0.990，测定的线性相对偏差应不超过±10%。准确度：用国际参考物质ERM-DA470k，对试剂盒进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。测量精密度：重复性：对高、低两个浓度的同一血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于10％。批间差：随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应不大于10%。抗干扰性：胆红素≤1000umol/L，类风湿因子≤600IU/mL，血红蛋白≤200mg/dL，血脂（甘油三酯）≤500mg/dL时对测量结果不会造成干扰。	R1:320ml R2:120ml	国产
126	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	盒	本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量	1.检测样本类型为血清及肝素血浆； 2.2℃-8℃下保存可稳定8小时，-20℃下保存可稳定7天； 3.光照会导致样本中胆红素降解，请注意避光保存样本； 4.溶血、脂血的样本都会对检测结果产生干扰； 5.不可反复冻融样本。	2700测试/盒	国产
127	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	盒	本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2 型抗体。	用国家参考品或经国家参考品标化的企业参考品进行检定1.1阴性参考品符合率:用 HIV 抗体阴性参考品(N1N20测定，要求阳性反应不得多于 2 份，阴性合(-/一)应218/20。1.2阳性参考品符合率:9HIV-1 型阳性参考品符合率:用 HIV-1 型阳性参考品(P1~P18测定求应全部为阳性反应，HIV-1型阳性符合率(+/+)应为18/18;且 P18 显色强度应不低 P17HIV-2型阳性参考品符合率:用 HIV-2 型阳性参考品(P19~P20)测定，要求应全部为阳性反定性V-2 型阳性符合率《+/+)应为2/2。1.3 最低检出限:用最低检出限参考品(S1~S3)测定，要求阳性反应不得少于1份(>1/3)且基质血清(S1)为阴性反应。1.4 重复性:用重复性参考品平行检测 10 次，应均为阳性反应且显色度均一。1.5 定性37℃ 放置 2 天后，其阴性参品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、重复性应符合要求。本试剂盒测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎病毒(HBV)、甲型肝炎病毒(HAV)、梅毒螺旋体(TP)感染者血清不会引起干扰		国产
128	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	盒	本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒 (HCV)抗体。	用国家参考品或经标化的企业参考品测定，产品性能应符合以下要求。阴性参考品符合率20 份阴性参考品检测符合率(-/)219/20阳性参考品符合率:20 份阳性参考品测符合率(+/4)219/20。最低检出限:L1 1:8 阳性，1:16 可阳性或阴性:L2 1:64 阳性，1:128 可阳性或阴性。重复性:平行测定 10 次，结果均为阳性，且显色度均一。稳定性:试剂盒置 37C20 天，阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限和重复性均应符合要求。2.乙肝、人类免疫缺陷病毒(HIV)、甲肝、庚肝、戊肝、类风湿因子(RF)、红斑狼等各种类型的样本不会对测试结果产生干扰。3.胆红素(342.0pmo/L)、胆固(20.7mmol/L)、血红蛋白 (5.0g/L)、甘油三(28.2mmol/L))，不影响检测结果。		国产
129	梅毒螺旋抗体检测试剂盒（胶体金法）	盒	本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。	1、用国家参考品或经国家参考品标化的企业参考品检测:阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、重复性最低检出限、稳定性均符合国家参考品或经国家参考品标化的企业参考品要求。本试剂盒与甲型肝炎病毒(HAV)乙型肝炎病毒(HBV)丙型肝炎病毒(HCV)人类免疫陷病毒(HIV)2类风湿因子(RF)阳性血清均不产生交叉反应。胆红素(342.0umol/L)、胆固醇 (20.7mmo1/)、血红蛋白(5.0g/L)、甘油三酷(28.2mmol4》不影响检测结果。		国产
130	营养琼脂培养基（R2A型）	包	用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌	具有培养基成分：牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水;酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋**解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水		国产
131	沙保氏琼脂平板	包	适用于临床标本中酵母菌的分离和培养	培养基主要成分：真菌蛋白胨、葡萄糖、氯霉素、琼脂粉和蒸馏水组成		国产
132	营养琼脂培养基	包	用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌	具有培养基成分：牛肉浸出物，酵母抽提物，蛋白胨，氯化钠，琼脂，纯化水;酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋**解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂、纯化水		国产
133	哥伦比亚血琼脂培养基	包	用于分离、培养细菌	具有特殊蛋白胨、淀粉、氯化钠、琼脂、纯化水、羊血		国产
134	MH琼脂平板	包	与抗生素药敏纸条配套使用，用于临床快速生长细菌的纸片扩散法药物敏感试验	培养基主要组成成份:牛肉浸出物、淀粉、酪蛋**解物、琼脂、蒸馏水		国产
135	麦康凯平板	包	适用于临床粪便标本中大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌的分离和培养	培养基主要成分:蛋白胨、乳糖、3号胆盐、氯化钠、中性红、结晶紫、琼脂粉、蒸馏水组成		国产
136	SS琼脂培养基	包	用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺菌的分离培养	培养基含有牛肉粉、蛋白胨、乳糖、胆盐、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁、煌绿、苯酚红、琼脂粉、纯化水		国产
137	嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基	包	用于临床样本嗜血杆菌的分离培养	具有特殊蛋白胨、淀粉、氯化钠、羊血、生长促进剂、抗菌剂、琼脂、纯化水		国产
138	念珠菌显色平板	包	用于临床标本中念珠菌的分离和初步鉴定	主要组成成分：蛋白胨、显色底液、氯霉素、琼脂粉、蒸馏水		国产
139	盒装滤芯吸头	盒	用于实验中液体的移液操作，防止交叉感染	全规格具有高品质PP材质	适用于赛默飞的移液器	国产
140	压力微导管	根	该产品预期在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力	血流储备分数FFR是临床上判断冠脉狭窄病变是否已引起心肌缺血的功能性检查技术。		进口/国产
141	导管鞘及穿刺套件	根	导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉**脉手术。	导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。	套管和扩张器平滑设计，容易穿刺进入人体；专利的SLIX止血阀，降低手术风险，减少失血	进口/国产
142	诊断导丝	根	该产品用于导管的经皮介入	独有的PTFE内涂层非亲水工艺，先涂后缠工艺，涂层均匀，表面更光滑，避免了喷涂的不均匀碎片；使其在导管中光滑移动；	独有的150直头导丝，260超硬导丝是TAVI手术必不可少的耗材，且市场无可替代型号	进口/国产
143	可回收腔静脉滤器	根	可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危群下腔静脉中，可预防肺栓塞。	可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危群下腔静脉中，可预防肺栓塞。	该产品由滤器和传送系统组成。	进口/国产
144	导引导管	根	该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。	对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。	需跟随导丝进入到目标血管	进口/国产
145	造影导管	根	该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统	用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统中	导丝进入到目标血管中，导管导管跟随导丝进入	进口/国产
146	血管内造影导管	根	冠状动脉造影	扭矩传递性优异的血管造影用导管，实现更精准的操作		进口/国产
147	血管鞘组	个	冠状动脉造影		Tif-Cut技术使扩张器与鞘管的过渡非常平缓，几乎没有缝隙 ﹒ 减小穿刺阻力 ﹒ 降低患者组织损伤程度	进口/国产
148	导丝	根	本产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗中将导管等引导到某个特定部位。	形状记忆力好，塑形能力优秀	形状记忆力好，塑形能力优秀	进口/国产
149	微导管	条	经导管动脉化学栓塞治疗 (TACE)		全规格	进口/国产
150	双腔微导管	条	分叉病变手术中穿网眼选择边支，反转导丝术式，边支锚定，病变远端边支保护，超选择造影等。	独特的管身设计（管身双钢丝支撑和椭圆独立双腔管身），很强的抗打折能力和支撑力。38cm亲水涂层，通过性很好		进口/国产
151	一次性使用造影导管	根	本产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于血管造影检查，神经血管应用除外。	本产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造，导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成，末端软管由Pebax制成。	耐压高达1200psi；材料为Pebax+不锈钢编织网，通过性、扭控性佳；末端软管无编织网，头端柔软无创；头端弯形种类齐全，满足临床使用	进口/国产
152	压力泵	个	适用于冠状动脉血管狭窄球囊扩张术	压力调节范围大，升降压平稳。		进口/国产
153	腔静脉过滤器	个	适用于下腔静脉内不稳定血栓慢性肺动脉高压的患者			进口/国产
154	植入式心脏起搏电极导线(5076)	条	与起搏器共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。	多功能，核磁兼容，使用寿命长		进口/国产
155	血管内超声系统	盒	适用于进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者使用。			进口/国产
156	冠脉超声成像导管	盒	适用于冠状动脉血管内病变超声检查。			进口/国产
157	**导管	条	供静脉麻醉或输液治疗时**输液流路			进口/国产
158	磨头导管和推进器	盒	适用于进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者使用。	血管内粥样斑块旋磨成微粒		进口/国产
159	导引导丝	条	与磨头导管和推进器配套使用			进口/国产
160	植入式心脏起搏电极导线（3830）	条	与起搏器共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。	多功能，核磁兼容，使用寿命长		进口/国产
161	传送导管（C315HIS)	盒	与起搏器共同使用，			进口/国产
162	植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器	台	植入式心脏复律除颤器适用于非一过性或可逆性原因引起的室颤或室速所致的心脏骤停，这些情况通常较为紧急，需要立即进行除颤治疗；	多功能，核磁兼容，使用寿命长		进口/国产
163	除颤电极导线	条	与植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器			进口/国产
164	万向椎弓根钉(长尾)	个	腰椎间盘突出、狭窄	内固定		进口/国产
	U型椎弓根钉(长尾)	个	腰椎间盘突出、狭窄	内固定
	连接棒	个	腰椎间盘突出、狭窄	内固定
	连接器		腰椎间盘突出、狭窄	内固定
	螺塞	个	腰椎间盘突出、狭窄	内固定
	带锁髓内钉（盖帽）	个	股骨粗隆间骨折、大转子骨折	内固定
	颈前路固定系统	个	颈椎间盘突出、狭窄	内固定
	桡骨远端掌侧II型锁定板	块	桡骨远端骨折	内固定
	桡骨远端掌侧T形锁定板	块	桡骨远端骨折	内固定
	接骨螺钉	枚	桡骨远端骨折	内固定
	带锁髓内钉（主钉）	个	股骨粗隆间骨折、大转子骨折	内固定
	带锁髓内钉（锁钉）	个	股骨粗隆间骨折、大转子骨折	内固定
	带锁髓内钉（锁钉）	个	股骨粗隆间骨折、大转子骨折	内固定
	颈椎固定螺钉	个	颈椎间盘突出、狭窄	内固定
	人工髋关节假体-双动金属杯	个	股骨粗隆间骨折、股骨颈骨折	内固定
	金属球头	个	股骨粗隆间骨折、股骨颈骨折	内固定
	人工髋关节假体-股骨柄	个	股骨粗隆间骨折、股骨颈骨折	内固定
	一次性射频等离子消融手术电极（刀头）	个	脊柱疼痛	减少疼痛
	一次性射频等离子手术电极（刀头）	个	肩、膝关节镜探查清理	切割、消融
	一次性使用刀头	个	肩、膝关节镜探查清理	清理
	聚醚醚酮界面螺钉系统	个	膝关节镜ACL重建胫骨测肌腱固定	内固定
	带叛钛板	个	膝关节镜ACL撕裂	内固定
	复合可吸收骨锚钉	个	肌腱、肩袖撕裂	内固定
	复合可吸收骨锚钉, 3.0 mm x 14.5mm，带一根蓝色缝线，一根黑白缝线	个	肩关节盂唇撕裂	内固定
	钛合金缝线锚钉	个	肌腱撕裂	内固定
	锁扣带袢钛板	个	膝关节镜ACL断裂	内固定
	胶原基骨修复材料		骨折	加快骨折端、骨折线愈合
	一次性负压引流护创材料		开放性创伤、烧伤、骨外露	加快创面愈合

二、遴选要求及有关说明：

（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加此项采购前三年内，在经营中没有重大违法记录；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；

（二）报名参加遴选的医用耗材须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（三）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（四）供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名；

（五）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件尽可能携带样品；

（六）经过综合评分（见附表1），按各供应商综合得分从高到低排序，以排名顺序初步遴选供应商（综合得分相同时，以报价由低到高进行排序）；需试用的医用耗材，耗材办于初步遴选后联系供应商；初步遴选结果（或包****医院****委员会审核确定后，在医院官网发布遴选结果公告；

****医院签订购销协议，协议有效期三年；在购销协议执行期间，因国家、省、市相关政策调整因素，或供应商相关资质过期导致无法供货，医院终止购销协议；

（八）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，实行实时价格联动机制；

（九）我院副科级（按副科级管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，不可参加本次遴选活动；其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商，须先向院方报告，待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动；

（十）本公告内医用耗材若在我院已有供应商，如该供应商有继续供货及**意愿，则必须报名参加此次遴选。

（十一）本次遴选活动结束并签订购销协议后，我院原有购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原购销协议中该医用耗材的供应。

三、报名时须按顺序提供的材料：

（一）只接受现场报名，****公司公章的供应商报名表（附表2）；

（二）供应商法人代表身份证及复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件；

（三）供应商营业执照副本（复印件加盖公章供我院备案），相关经营许可资质；

（四）提供“信用中国”、“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）的要求，采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (www.****.cn）、“中国政府采购网”网站（www.****.cn）等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。

四、遴选文件的编制：

（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

1．遴选文件资料封面：资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式；

2．供应商资格声明（按照附表3要求填写）；

3．医用耗材遴选自查审核表（按照附表4 要求填写）；

4．遴选活动商业关系承诺书（按照附表5要求填写）；

5．**省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附表6要求填写），该表必须电脑打印；

6．加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

7．供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

8．生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

9．各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

10．完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；