根据医院业务发展需要，我院肝胆胰脾血管外科拟采购医用射线防护套装3套，现公开邀请合格商家参与，内容如下：

一、采购清单及预算（实质性要求）

二、参与要求（实质性要求）

1.具备法律法规规定和本公告规定的资格条件。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得同时参加本项目采购活动，否则，其投标文件作为无效处理；两家以上的供应商不得在本采购项目中，同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为其授权代表，否则，其投标文件作为无效处理。（提供承诺函，格式自拟）

三、采购方式

本项目采用 医院自主公开招标 方式，采用 综合评分法 。

四、报价单格式（实质性要求）

五、技术指标

（一）产品设计：

*1.防护服：双面分体带袖，正面单片达到0.5mmPb，重叠部分达到1.0mmPb，重量不大于5.5千克。增加额外的肩部、侧部等防护，重叠部分提供更高级别防护，提升对射线的屏蔽能力，防护性能全方位全性能升级；

2.防护围脖：0.5mmpb，披肩式防护围脖，前后均有防护层，能够大面积覆盖甲状腺，提供最**全防护；

3.防护帽：0.5mmpb，松紧式设计贴合使用者的头部，为使用者带来全新的感受；

4.防护眼镜：0.75mmpb，可叠加在普通近视眼镜上使用，提供包裹式射线防护

5.专业设计师设计，符合人体工学要求，使重量达到最轻的同时让有效防护达到最大效果；

6.6英寸宽腰带专业设计：矫形性弹性黑腰带减轻腰部承重，防止脊椎损伤，长度可根据需求调节；

7.两侧肩部采用特殊高质量记忆棉减压肩垫，有效缓解肩部受力；

8.颜色：时尚撞色拼接设计、美观**，多种颜色可选；

（二）核心防护材料：

1.国际新型无铅创新系列防护材料，采用纳米技术，多层结构排布，保证金属粒子均匀分布，无漏射，有效减少铅粉游离对人体和环境的危害；

2.防护材料可根据IEC61331-1:2014倒宽束几何条件下，消除了荧光效应和“二次荧光辐射”给医务人员身体带来的伤害；

*3.通过国际三大测试标准的无铅射线防护材料，包括IEC 61331:2014、ASTM F-2547-18 、 DIN 6857：2009；

（三）外层材料：

1.超轻超柔、耐拉伸，具有防水、防火、耐磨、抗菌等特点；

2.符合AATCC 147 纺织品抗菌性标准和 AATCC 30 纺织品抗真菌活性标准，并可提供有效的第三方检测报告；

（四）内层材料：酷穿速干面料，干爽舒适、透气、抗汗；

（五）产品认证：

1.产品通过FDA认证和EC认证；

2.认证须符合国际通用标准和中国相关标准，认证内容包含：材料衰减性能的测定、防护服，防护眼镜及病人防护器具、EU 2016/425指令等；

3.通过ISO标准：ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证

*4.防护性能通过第三方检测和认证机构的检测及认证；

*5.无铅绿色环保材料，经中国计量认证和中国****委员会认证，符合RoHS《电器、电子设备中限制使用某些有害物质指令》；

*6.具有抗菌抗真菌检测报告。

六、商务条款（实质性要求）

1.成交人应提供7×24小时售后服务电话，出现故障后2小时响应，24小时内到达现场。若24小时不能解决问题，则根据采购人需求提供备用设备，****医院的正常使用。

2.质保期：自验收合格生效日起整机质保3年。质保期内设备出现故障，成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。

3.交货期限及地址：合同签订后30日内将货物安装到采购人指定地点，并完**装调试及验收交付使用。

4.付款方式：货物验收合格后90日内支付成交金额的 95% ；质保期满且货物无重大问题情况下无息支付剩余款项。支付前，成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。

5.培训要求：免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。

七、技术指标和商务响应格式要求（实质性要求）

1.参与商家必须提供技术和商务应答表。

2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐一据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则视为无效参与文件或取消成交资格。

3.技术指标和商务应答表格式：

八、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料（实质性要求）

（一）具有独立承担民事责任的能力

供应商若为企业法人，提供“三证合一的营业执照”；若为事业法人，提供“统一社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

1.提供具有良好商业信誉的承诺函；

2.提供具有健全财务会计制度的相关证明材料（提供以下材料之一）：

(1)可提供2022年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），(2)也可提供2022年任意一季度供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），(3)也可提供截至投标文件****银行出具的资信证明原件，(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的，也****公司章程复印件。

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

1.提供承诺函或相关证明材料（证明材料可为相关业绩、人员等）；

2.提供售后服务承诺书。

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

提供承诺函或2023年度任意连续三个月缴纳税收和社会保障资金的证明。

（五）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表三年内无行贿犯罪记录

提供承诺函。

（六）符合法律、行政法规规定的其它条件

提供承诺函。

（七）根据采购项目提出的特殊条件

1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件（模板见附件2）、法定代表人和授权代表身份证复印件；（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）

2.所投产品的授权书（由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）。

注：所有原件及复****公司鲜章方为有效参与文件。

九、密封要求（实质性要求）

将报价单及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用A4纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。

十、参与文件接收截止时间：

参与文件接收截止时间：2024年03月12日18:00（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件）。

十一、联系人及联系方式：

医学装备部联系人：张先生 联系电话：0827-****345

联系地址：**省**市**区南池河街1号

附件：1.

2.

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2024年3月6日