广州市从化区农业农村局重大动物疫病检测试剂及兽用消毒剂采购项目更正公告

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广州市从化区农业农村局重大动物疫病检测试剂及兽用消毒剂采购项目更正公告

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更新时间:

2024年06月20日

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关键信息:

动物疫病检测试剂消毒剂

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公告概要：

公告信息：
采购项目名称	****重大动物疫病检测试剂及兽用消毒剂采购项目
品目	货物/物资/医药品/其他医药品
采购单位	****
行政区域	**市	公告时间	2024年06月20日 15:30
首次公告日期	2024年06月18日	更正日期	2024年06月20日
更正事项	采购文件
联系人及联系方式：
项目联系人	杨工
项目联系电话	139****8183
采购单位	****
采购单位地址	市区江埔街**北路54号
采购单位联系方式	谢工
代理机构名称	****
代理机构地址	市区河滨北路86号（碧桂园**1960 6025室）
代理机构联系方式	杨工139****8183
附件：
附件1

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****

原公告的采购项目名称：****重大动物疫病检测试剂及兽用消毒剂采购项目竞争性磋商

首次公告日期：2024年06月18日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

1、更正内容：招标文件（采购文件)第二章用户需求更正。二、项目采购清单及技术参数要求：子包一：重大动物疫病检测试剂（二）技术参数要求：序号1和序号10的技术参数要求

原文：

（二）技术参数要求

序号

物品名称

规格/型号

技术参数要求

非洲猪瘟荧光PCR检测试剂盒

50份/盒

▲1.作用与用途：用于猪血液、脾脏、淋巴结、肾脏组织等样品中的非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2．保存条件：-20℃以下冷冻保存。

3．试剂盒规格：50份/盒。

4. 试剂盒组成：缓冲液B1 5ml/瓶、缓冲液B 2 5ml/瓶、酶反应液1000μl/管、引物探针、阳性对照500μl/管、阴性对照500μl/管。

5．反应程序：37℃孵育2分钟；2） 95℃预变性20秒；3） 95℃变性10秒，58℃延伸20秒，共40个循环；设置 58℃收集 FAM 荧光信号。

6．结果的有效性阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值＜35，且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值，则试验成立；否则试验不成立。

7.结果判定当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且 Ct 值<40 时可判定为非洲猪瘟病毒核酸阳性，Ct值<30 时可判定为非洲猪瘟病毒核酸强阳性；当样品的扩增结果无 Ct 值或背景信号之下时，判定为非洲猪瘟病毒核酸阴性。

8．试剂盒有效期12个月。

▲9.产品符合中华人民**国<>要求，制造商需获得兽药GMP证书、提供兽药产品证书有效期内产品批准文号（投标文件提供生产厂商加盖鲜章确认的证书复印件并提供在中国兽药信息网“兽药基础数据库”中查询的产品批准文号信息复印件。）。

▲10.产品由****实验室提供技术支持（投标文件提供由生产商加盖鲜章确认的获得****实验室提供技术支持的相应证明文件）。

11.提供说明书（加盖制造商公章的复印件）。

▲12、产品成熟，可提供中国境内省级、****控制中心的使用案例（投标文件提供相关证明文件）。

序号

物品名称

规格/型号

技术参数要求

◆猪伪狂犬病毒gpI抗体检测试剂盒

6×96份/盒

1.敏感性：内控样本敏感性为100%，综合评价敏感性98%以上。

2.特异性：99.9%。

3.稳定性：批内及批间差异≤4%。

4.试剂盒有效期不少于6个月。

5.中国农业农村部注册产品；

6.所有试剂即取即用；

7.快捷方便；

▲8.至少在2个以上省级动物疫病预防控制部门使用过（需提供相应证明材料，如中标合同、使用证明、发票等文件）。

9.试剂盒规格:6×96份/盒。

▲10.提供说明书原件或彩页。

更正为：

序号

物品名称

规格/型号

技术参数要求

非洲猪瘟荧光PCR检测试剂盒

50份/盒

▲1.作用与用途：用于猪血液、脾脏、淋巴结、肾脏组织等样品中的非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2．保存条件：-20℃以下冷冻保存。

3．试剂盒规格：50份/盒。

4.试剂盒组成：缓冲液B1 5ml/瓶、缓冲液B 2 5ml/瓶、酶反应液1000μl/管、引物探针、阳性对照500μl/管、阴性对照500μl/管。

5．反应程序：37℃孵育2分钟；2） 95℃预变性20秒；3） 95℃变性10秒，58℃延伸20秒，共40个循环；设置 58℃收集 FAM 荧光信号。

6．结果的有效性阳性对照应出现特异性扩增曲线且 Ct 值＜35，且阴性对照无特异性扩增曲线或无 Ct 值，则试验成立；否则试验不成立。

7.结果判定当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且Ct 值<40 时可判定为非洲猪瘟病毒核酸阳性，Ct 值<30 时可判定为非洲猪瘟病毒核酸强阳性；当样品的扩增结果无 Ct值或背景信号之下时，判定为非洲猪瘟病毒核酸阴性。

8．试剂盒有效期12个月。

▲9.产品符合中华人民**国《兽药生产质量管理规范》要求，提供兽药产品证书有效期内产品批准文号（投标文件提供生产厂商在中国兽药信息网“兽药基础数据库”中查询的产品批准文号信息证明文件。）。

▲10.产品由****实验室提供技术支持（投标文件提供产品获得****实验室提供技术支持的相应证明文件）。

11.提供说明书。

▲12、产品成熟，可提供市级或****控制中心的使用案例（投标文件提供相关证明文件）。

序号

物品名称

规格/型号

技术参数要求

◆猪伪狂犬病毒gpI抗体检测试剂盒

6×96份/盒

1．敏感性：内控样本敏感性为100%，综合评价敏感性98%以上。

2.特异性：99.9%。

3.稳定性：批内及批间差异≤4%。

4.试剂盒有效期不少于6个月。

5.中国农业农村部注册产品；

6.所有试剂即取即用；

7.快捷方便；

▲8.至少在2个以上市级或以上动物疫病预防控制部门使用过（需提供相应证明材料，如使用案例或合同或发票等文件）。

9.试剂盒规格:6×96份/盒。

▲10.提供说明书彩页。

2、更正内容：招标文件（采购文件)第二章用户需求更正。二、项目采购清单及技术参数要求：子包二：兽用消毒剂（二）技术参数要求

原文：

序号	物品名称	规格/型号	技术参数要求
1	浓戊二醛溶液	1000ml/瓶*10瓶	戊二醛含量≥20%，具有 2023 年以来省级及以上兽药监督检验机构的 CMA 标志质量合格报告。（复印件加盖生产厂家公章）

更正为：

序号	物品名称	规格/型号	技术参数要求
1	浓戊二醛溶液	1000ml/瓶*10瓶	戊二醛含量≥20%，具有 2023 年以来省级及以上兽药监督检验机构的 CMA 标志质量合格报告。