（妇幼保健特色专科建设项目）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：妇幼保健特色专科建设项目

包组编号：001

预算金额（元）：868,000.00

最高限价（元）：868,000

采购需求：

包号/序号：001/01

产品名称：生殖道分泌物分析仪

数量：1台

1、工作原理：有形成分检测部分利用机器视觉技术，以自动形态学方法对白带中有形成分进行自动识别与分类计数，干化学检测采用比色分析法。

★2、一体化：在一台仪器上可同时进行白带干化学和有形成分检测；可选择多种检测模式：干化学模式/ 有形成分分析模式/ 干化学+有形成分模式。

3、检测项目：

（1）干化学项目：支持1-9项检测，可根据临床需要选择组合，检测项目包括：过氧化氢、PH值、白细胞酯酶、碱性磷酸基酞酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶。

（2）镜检项目：红细胞、白细胞、脓细胞、上皮细胞、线索细胞、阴道毛滴虫、真菌、细菌等所有镜下有形成分。

4、干化学检测：运用专利试纸图像识别技术及系统，提取颜色特征，提高识别准确性。干化学检测结果通过CCD拍照留存，方便人工复审和溯源。

5、全自动显微镜：自动完成低倍镜全视野扫描，对有形成分目标定位，高倍镜下自动对目标跟踪放大、采集图像分析处理，提取目标特征参数进行识别及分类计数，检测全过程无需人员值守。

6、干化学检测分纸系统：

（1）试纸条采用子弹夹式包装，即插即用，可有效保证纸条储存质量并避免加纸过程的污染因素。

（2） 干化学检测试纸仓容量：200条

7、干化学检测温育功能：温度准确度不超过±1℃，温度波动不超过±0.5℃

8、送样装置：十管批量自动推进式轨道传送，自动探测感应传送定位各个标本。

9、急诊功能：独立急诊位，优先检测急诊标本。

10、报告方式：可综合报告干化学及有形成分计数结果，提供高低倍镜下实景图，图文并茂。

11、检测速度：≥120标本/小时，并发出综合报告。

★12、显微镜：具备10X及40X的高低倍双物镜，可自由转换

13、交叉污染：干化学：阴性和阳性参考品交叉测试，阴性样本不出现阳性结果； 有形成分：≤1个/μL（浓度5000个/μL）。

14、计数池：三通道高精度定量流动计数池。

包号/序号：001/02

产品名称：全自动化学发光免疫分析仪

数量：1台

一、技术参数

★1、反应原理：吖啶酯，磁微粒直接化学发光；

2、检测速度：≥200测试/小时；

3、机器自动运行的离机时间：≥5小时；

4、首结果的报告时间：≤11分钟；

5、智能联机：支持与同品牌生化分析仪组成生免一体机；

6、样本位：≥80个，包含2个急诊位；

7、样本处理：随机、批量、急诊检测模式，智能插队；样本支持自动稀释，自动重测；

★8、加样针：钢针；

9、加样系统：支持液面检测、随量跟踪、立体防撞、空吸及凝块堵针检测等功能；

10、试剂位：≥25个，具备磁珠试剂混匀功能和在线装载功能，独立高效制冷系统， 24小时冷藏；

11、试剂盒：采用集成式设计，质控品、校准品均包含于试剂盒内，无需另购；

12、试剂瓶：采用集成穿刺式设计，硅胶膜自封口；条码扫描采用RFID射频技术；

13、反应液混匀方式：采用非接触式偏心涡旋混匀；

14、磁分离：采用多阶磁分离清洗；

15、反应杯：≥1200个，最大可装载1500个；

16、固液分离：反应完毕后自动固液分离，避免污染；

17、操作系统：支持双向LIS，图形化简便操作界面、24寸液晶触摸显示屏；

18、质控：仪器具备自动质控功能、支持免维护，同批次试剂定标周期≥28天。

19、可开展项目项目包括但不限于：甲状腺功能类（TSH、FT4、FT3、T4、T3、TG、Anti-TG、Anti-TPO、TRAb），特色肿瘤标志物类（PGⅠ、PGⅡ、G17、proGRP、S100），性激素类（AMH）、生长发育类（GH、IGF-Ⅰ、IGFBP-3、25-OH-VD）、炎症（PCT、iL-6）等。

20、后续可拓展项目包括但不限于：肝纤维化类（CH3IL1、LN、HA、CIV、PIIINP）。

21、后续可拓展项目包括但不限于：子痫前期检测（PLGF、sFlt-1）。

22、后续可拓展项目包括但不限于：高血压检测（同型干胱氨酸 HCY）。

包号/序号：001/03

产品名称：精子质量检测系统

数量：1台

一、产品主要部件组成：

计算机主机、显示器、打印机、显微镜、图像采集卡、摄像头组成。

二、主要技术指标：

★1.采集样品数量：每帧图样可采集的样品数量为0个～1000个，误差±2%。

2.被测样品的速度：

a）精子检测系统能测定动态样品的速度范围为0－180um/s

b）测量精度误差±10%

3.同一样本可选择的视野（场）数：一次检测中，对同一样品可采集图样的视野（场）数为1场～20场，任选。

★4.每场所采集的帧数：对每一场样品采集的帧数为4帧～20帧，任选。

★5.对一个视野图像的计算分析时间：自开始计算至结果显示所需时间不大15s（不包括样品制配及视野调整、选择所用时间）。

6.精子检测系统的屏幕显示内容应不少于：

a）精子静态分布图；

b）精液特性数据（精液量、精液粘稠度和精液酸碱度）及主要性能分析统计数据（精子个数、精子活率和精子密度）；

c）精子动态轨迹图；

d）显示精子各种运动速度及活力分级直方图；

e）病人姓名等病案管理资料

7.精子检测系统的打印输出内容应不少于：

a）精子各项主要技术数据（被检精子个数、精子密度、精子直线速度）

b）精子动态轨迹图

c）分析、判断直方图

d）病人姓名等病案管理资料

8.精子检测系统软件具备以下功能

a）动态分析模块具有双样本对比分析功能，可以选择双样本两次抽样分析，自动判别两次检测结果是否在95%置信区间，并以均值出报告；

b）形态分析模块可对精子形态进行详细分析（如大头，小头，空泡样头，双头等畸形），准确检测精子畸形率；也可以按临床需要快速分类（头、颈、尾畸形）并计算百分比，得出简要分析报告

c）阈值调节功能，通过可调节阈值进行人工识别补偿，修正视野里漏计或误计的精子，提高分析的精确度；

d）虚拟网格功能，可进行人、机检测结果的直接对照；

e）系统标定功能对不同摄像头、不同显微镜放大倍数下进行标定，以确保检测结果的一致性；

f）****医院LIS系统；

g）具备精子检测系统英文版软件

h）计算机软件著作权登记证书

9.与WHO唯一认可的世界先进的美国IVOS-CASA系统进行了严格的临床相关性验证，结果呈正相关，确保各项检测指标准确可靠。

包号/序号：001/04

产品名称：乳腺X射线机

数量：1台

一、资格标准

1.1 用于人体乳腺疾病筛查及诊断的数字平板X射线摄影系统

★1.2制造商具备DBT断层摄影设备生产能力（提供中华人民**国医疗器械注册证作为证明，注册管理类别：第三类，药监局官网可查）

二、数字平板探测器

2.1 产地：中国

2.2 探测器材质：非晶硅

2.3 探测器区域 ≥24x30cm

2.4 采集像素大小≤85um

2.5 灰阶深度≥16 bits

三、X射线管组件

3.1 阳极靶靶面材料为钨

3.2 球管焦点：小焦点≤0.1mm，大焦点≥0.3mm

3.3 最大管电压≥49kV

★3.4阳极转速≥10000转/分钟

3.5 阳极热容量≥340kHU

四、高压发生器

4.1 高压发生器类型：高频逆变式，逆变频率≥100KHz

4.2 功率≥4.5kW

4.3 最大曝光电压≥49kV

4.4 最小mAS≤1mAs；最大mAS≥630mAs

4.5 发生器与机架一体化设计

五、成像模式

5.1 曝光系统：支持手动曝光和自动曝光（AEC）

5.2 可自动选择AEC区域或手动选择AEC区域

5.3 手动选择AEC区域：可选择区域分为左、中、右，适应各种乳腺拍摄环境，中央包含≥7个可选AEC采集区，左右各自包含≥3个可选AEC采集区

5.4 AEC补偿：每档10%，可增加/减少≥50%补偿

5.5 数字滤线栅设计

六、立式摄影系统

6.1 机械结构：等中心C型臂设计，自动或手动旋转控制

6.2 智能化辅助摆位功能：手动旋转中，到达临床摆位角度自动停止

6.3 SID≥66cm，方便技师操作

6.4 两组可控制压迫板及C臂运动的脚踏板

6.5 机架两侧具有一键锁定机械运动按钮

6.6 C臂采用凹型空位扶手设计，符合人体工程学，受检者手摆放到凹型区内被支撑，无需用力

6.7 C臂支持一键到位功能，可自动旋转到LCC，RCC，LMLO，RMLO；并可根据用户自定义设置一键到位角度

★6.8 C臂旋转角度≥+180°~-160°（提供第三方检测报告）

6.9 具备防护面罩

6.10 摆位避让：球管可绕平板独立旋转（平板静止不动），角度范围≥-30°到 +30°

七、压迫系统

7.1 具备曝光后自动释放功能

7.2 具备智能感知变速压迫功能

7.3 压迫类型：手动压迫、智能压迫

7.4 在压迫系统上可显示压力、角度、厚度、AEC位置

7.5 具备压迫紧急释放功能

7.6 具备双向压迫功能，压迫板进行压迫后探测器平台也可上抬、下降调节

7.7 具备圆形微调手动旋钮

八、质量控制系统

8.1 系统内置探测器校准质量控制流程

8.2 系统配置质量控制体模≥1个

九、采集工作站

9.1 支持影像采集、处理、分析、诊断、报告、传输、胶片打印功能

9.2 内存≥16GB，硬盘存储≥1TB

9.3 操作显示器1台，尺寸≥23英寸，分辨率≥1920×1080

9.4 影像显示模式：1）适合窗口；2）实际像素；3）真实尺寸

9.5 在图像上进行标注，标注信息可以保存在图像中

9.6 可以调节窗宽窗位，调节后的窗宽窗位可以保存在图像中

9.7 可以修改错误的乳腺摆位信息（**LMLO改正为LCC）

9.8 ROI分析（平均值，标准差，信噪比）

9.9 自动在影像中标记拍摄体位（RCC，RMLO，LCC，LMLO）

9.10具备长度测量功能、灰度反转功能、直方图功能

包号/序号：001/05

产品名称：输卵管疏通给药测压系统

数量：1台

1、具有诊断、治疗、造影等功能。

★2、采用全自动充气系统，可以改变以往手工充气方式，避免传统手工充气的不精确给患者带来的痛苦，同时减少医生的劳动强度。

★3、具有压力自动控制技术，压力上限、压力故障、通而不畅等多种报警提示功能及能根据压力自动调节注液速度。使操作更安全，患者更舒适。

4、采用先进的连续注液技术，全自动操作改变传统的注射器通水方式。可连续进行多人次的诊疗，不需重复添液。

5、高精度曲线蠕动泵技术，产生微动力冲击作用，进液均匀病人痛苦小。

★6、显示屏：液晶显示，全中文菜单，伴有动画图表显示检查、诊断、治疗的压力变化曲线，动态显示瞬时压力、流速、流量及时间的数据。

7、压力范围：1kPa—35kPa；压力显示分辨率：0.1kPa

诊断压力监测范围：1kPa～30kPa；误差：±1kPa。

治疗压力监测范围：1kPa～35kPa；误差：±1kPa。

8、通液流速设定范围：在1ml/min～10ml/min范围内按步距1ml/min分级可调；误差：±1ml/min。

9、通液流量设定范围：1ml～50ml，范围内按步距1ml，分级可调；误差：±2ml。

可存储、输出和打印检测、诊断结果及曲线图。

★10、参数修改能自动保存。

★11、提示功能：上限报警：工作状态下,当压力大于等于上限设定值时（默认值：26kPa）时，将出现连续的短声提示，同时切断输出，停止注水，工作指示灯灭；通而不畅提示：通水过程中，当压力超过通而不畅的界定值（15kPa）时，将出现两声提示。

★12、具有自检报警功能，极大提高自动注液的安全性。

合同履行期限：合同签订后30工作日内供货（具体以甲乙双方签订的合同为准）

****政府采购政策内容：小微企业/残疾人/监狱/脱贫攻坚支持企业/节能环保

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：（1）所投产品属于医疗器械的，供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》； （2）所投产品属于医疗器械的，供应商为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》； （3）所投产品属于医疗器械的，须具有所投产品的《中华人民**国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。

三、政府采购供应商入库须知

****政府采购活动的****省政府采购供应商库的，****政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，****政府采购活动。具体规定详见《关****省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年07月09日 08时30分至2024年07月16日 16时30分（**时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年07月31日 09时30分（**时间）

地点：电****政府采购网提交，电子加密文件递交至******市**区北一西路52甲金谷大厦AC座1106

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，****政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1、供应商在参加开标会议时，须携带具有操作权限的数字证书以及可进行解密操作的计算机，并按要求对网上投标报价进行报价解密，采购代理机构原则上不提供任何设备进行电子解密，如供应商无法在规定的时间成功进行电子解密，视为放弃参与本项目，采购代理机构将不负有任何责任。
2、供应商除在电子评审系统上传电子文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前现场提交U 盘存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标无效。并按招标（采购）文件要求进行签字、盖章。电子投标文件格式为PDF格式，并且具有目录标签。
3、启用备份文件应由采购人、采购代理机构和相关供应商共同签字确认，供应商未到场的，通过视频方式进行确认。系统恢复后采购人或采购代理机构应及时将备份文件上传至电子评审系统，并将存储备份文件的介质与采购档案一并存档。供应商上传的投标（响应）文件正常解密的且采购活动正常进行的，备份文件自动失效。采购人、采购代理机构应在中标、成交通知书发出前将未使用的密封备份文件退还供应商，并做好记录存档。
4、****政府采购网自行下载招标文件。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： ****

地 址： **市**区夹河路6号

联系方式： 024-****3155

2.采购代理机构信息：

名 称： ****

地 址： **省**市**区北一西路52甲金谷大厦AC座1106室

联系方式： 024-****8557-1011

邮箱地址： ****@163.com

开户行： ****银行****公司****支行

账户名称： ****

账号： 330********0007954

3.项目联系方式

项目联系人： 王颖

电 话： 024-****8557-1011