项目概况

********全自动粪便钙卫蛋白检测系统等设备采购项目潜在供应商在****@163.com邮箱获取采购文件，并于2024年8月13日09时00分（**时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：********全自动粪便钙卫蛋白检测系统等设备采购项目

采购方式：医院磋商

采购需求：

注：

1、本项目供应商报价不能超过采购预算金额，超过预算金额视为无效报价。

2、为响应国家医药、卫材两票制管理政策法规，本次磋商鼓励一级及以上长期授权代理商（一年有效期）非单独项目授权供应商参与。

3、同一生产厂家、同一品牌、同类产品，只接受1家被授权供应商参与。

4、供应商所投产品如有耗材需现场提供耗材样品，没有耗材样品禁止供应商参与。

5、供应商准备PPT现场演示，由供应商自备电脑及转换装置，并提前到场测试。供应商演示内容主要展示所投产品特点及优势，演示时间不得超过5分钟。

6、本项目开标现场需提供产品彩页。

二、申请人的资格要求：

1、供应商应符合《****政府采购法》第二十二条的规定；

2、参照《****政府采购法实施条例》第九条的规定，供应商不得与院方在职人员存在以下关联关系；

2.1参加采购活动前3年内与院方在职人员存在劳动关系；

2.2参加采购活动前3年内院方在职人员担任供应商的董事、监事；

2.3参加采购活动前3年内院方在职人员为供应商的控股股东或者实际控制人；

2.4供应商的法定代表人或者负责人与院方在职人员有夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系；

2.5与院方在职人****政府采购活动公平、公正进行的关系；

3、如果供应商所投的货物不是自己制造的，须提供制造商出具的针对所投货物的有效授权书（如供应商为代理商，需要提供逐级授权）；

4、提供近三年完成的类似产品相关业绩（证明材料为供货合同或中标通知书或有效销售发票）；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目磋商；提供国家企业信用信息公示系统网站的基础信息截图（包含“营业执照信息”、“股东及出资信息”、“主要人员信息”及“变更信息”）；

7、****政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标、不接受被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与磋商；提供近三年内（本项目投标截止期前）①未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的；②未被“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的证明；

8、供应商若为制造商，应****管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；供应商若为代理商，应****管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（如有）；

9、供应商所投磋商设备及其所附属配置应具有有效的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如有）；

10、供应商拟投产品属于设备带耗材（含专机专用耗材和开放耗材），设备及耗材都需要提供注册认证。如二者在一个注册证上，提供一份注册证即可，如不在一个注册证上，设备和耗材需要分别提供相应注册证（如有）；

11、供应商拟投产品属于设备带耗材的，需提供设备授权及耗材授权即双授权（如有）。

12、耗材（包含专机专用耗材）需标明医保27位码（如有收费项目必须提供）及**省阳采平台code码，需提供网页截图并加盖公章（如有）。如耗材为专机专用耗材需生产厂家提供证明材料。

13、本次采购不接受联合体投标。

注：供应商拟投产品属于医疗器械或医疗耗材，必须提供医疗器械注册证。（如无医疗器械注册证，出具政府官方的声明，其不属于医疗器械或仅用于科研）

三、获取采购文件

1、时间：2024年7月30日至2024年8月5日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00（**时间，法定节假日除外）

2、方式：

（1）潜在供应商在磋商文件领购时间将磋商公告第七条要求的全部资料（pdf格式）统一上传至****@163.com邮箱中，等待审核（无需现场审核）。

3.售价

该项目磋商文件每包售价人民币550元，售后不退。

四、响应文件提交

1、递交响应文件电子版（不含报价单）：2024年8月9日11时30分，将加盖公章、签字的正本扫描件（PDF版）上传至邮箱（****@163.com）。

2、递交响应文件纸质版：2024年8月13日09时00分，将密封完好的响应文件送达至****门诊7楼检验科会议室，超时送达的文件恕不接受。

五、磋商时间及地点

时间：2024年8月13日09时00分；

地点：****门诊7楼检验科会议室。

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

1、满足资格条件的潜在供应商购买磋商文件时应上传以下资料的扫描件（必须加盖公章）：

（1）供应商《营业执照》（三证合一）；

（2）如果供应商所投的产品不是供应商自己制造的，须提供制造商出具的针对所投产品的有效授权书；

（3）法定代表人授权书及被授权人身份证；

（4）提供国家企业信用信息公示系统网站的基础信息截图（包含“营业执照信息”、“股东及出资信息”、“主要人员信息”及“变更信息”）；

（5）提供近三年内（本项目投标截止期前）①未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的；②未被“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的证明；

（6）供应商若为制造商，****管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；供应商若为代理商，****管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（如有）；

（7）供应商所投磋商设备及其所附属配置应具有有效的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如有）；

（8）供应商拟投产品属于设备带耗材（含专机专用耗材和开放耗材），设备及耗材都需要提供注册认证。如二者在一个注册证上，提供一份注册证即可，如不在一个注册证上，设备和耗材需要分别提供相应注册证（如有）；

（9）供应商拟投产品属于设备带耗材的，需提供设备授权及耗材授权即双授权（如有）；

注：供应商拟投产品属于医疗器械或医疗耗材，必须提供医疗器械注册证。（如无医疗器械注册证，出具政府官方的声明，其不属于医疗器械或仅用于科研）

2、其他说明：****直属中央预算单位。本项目预算未达到现时有****政府采购的限额标准，同时本项目的采购内容也未列入现时有效的中央预算单位集中采购目录，因此，****政府采购项目。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人信息

名 称：****

地 址：**省**市**大街1号

联 系 人：张老师

联系方式：182****3750

2、采购代理机构信息

招标代理机构：****

地 址：****园区标点上****门市1幢118号）

联系方式：曹靖敏

联系电话：0431-****3930