2024-2026年度天津市非免疫规划疫苗增补集中采购项目采购公告（项目编号ZCZB-GK-2024070260）

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2024-2026年度天津市非免疫规划疫苗增补集中采购项目采购公告（项目编号ZCZB-GK-2024070260）

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2024年07月31日

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关键信息:

疫苗

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2024-2026

2024-2026年度**市非免疫规划疫苗增补集中采购项目采购公告

（项目编号：****）

按《**市非免疫规划疫苗集中采购实施方案（2024版）》要求，受****委托，****将对2024-2026年度**市非免疫规划疫苗增补集中采购项目，就相关疫苗产品依法依规开展增补采购工作，欢迎相关企业参与。

一、项目名称及编号

项目名称：2024-2026年度**市非免疫规划疫苗增补集中采购项目

项目编号：****

二、集中采购目录

非免疫规划疫苗使用计划由接种单位提出，****控制中心（以下简称“****中心”）****中心。****中心****管理局网站具有“批准文号”和“注册证号”的疫苗品种,结合全市接种单位的接种需求和我国及全市近年疾病防控形势,确定《2024-2026年度**市非免疫规划疫苗集中采购目录（增补）》。

2024-2026年度**市非免疫规划疫苗集中采购目录（增补）

序号	疫苗名称(按字母顺序排列)
1	重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）
2	重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
3	重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞）
4	重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/0micron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)
5	重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）
6	重组新型冠状病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）
7	重组新冠病毒Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗
8	重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗
9	重组新冠病毒（XBB 变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9 细胞）
10	重组新冠病毒 Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株 S 三聚体蛋白疫苗
11	重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）
12	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)
13	新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（含BA.5核心突变位点）
14	新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)
15	吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）
16	二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株 )
17	鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗
18	水痘减毒活疫苗
19	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
20	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

三、采购主体

****中心。

四、资质要求（实质性要求）

（一）本次疫苗集中采购实行国内疫苗生产企业直接申报。境外疫苗持有人应当指定我国境内一家具备冷链药品质量保证能力的药品批发企业统一销售其同一品种疫苗，代表该厂商履行《中华人民**国疫苗管理法》规定疫苗生产企业的全部责任。代理机构需提供本机构所****管理部门政务网站公示的备案信息截图，如无法提供截图，需提供本机构所****管理部门盖章的《境外疫苗厂商代理机构备案表》。

（二）近两年****管理部门认定存在严重违反《药品生产质量管理规范》行为，且发布相关公告的企业禁止参与本次集中采购工作。

五、企业资质审核所需材料

（一）国内疫苗生产企业：

1.企业资质：

（1）法定代表人授权书原件（加盖企业公章）。

（2）“三证合一”营业执照原件复印件（正、副本）。

（3）生产企业提供药品生产许可证原件复印件（正、副本）。

2.产品资质：

（1）药监部门发布与集中采购目录产品相关且有延续性的全部批件原件复印件或紧急使用函复印件。

（2）药监局官网信息查询页面截图或由****研究院****管理局授权机构出具的检验报告。

（3）说明书原件（加盖企业公章）。

（二）境外疫苗厂商国内代理机构：