FISH医用耗材项目

序号

产品名称

技术要求

适用机型

1

乳腺癌HER-2/neu（17q12） 检测试剂盒（荧光原位杂交法）

检测HER-2基因指导临床靶向用药及预后判断。

2

MYC（8q24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）

MYC基因可在多种肿瘤中出现扩增，如乳腺癌和宫颈癌。

3

BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

BCL2基因断裂与MYC基因断裂用于双重打击淋巴瘤的诊断。

4

BCL6（3q27）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

BCL6基因断裂可与MYC基因断裂和BCL2基因断裂用于三打击淋巴瘤的诊断。

5

7号/17号/3号/P16基因探针试剂（荧光原位杂交法）

膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）。

6

MDM2（12q15）基因探针（荧光原位杂交法）

1. MDM2扩增用于高分化骨肉瘤与良性或反应性骨病变的鉴别诊断；低级别骨肉瘤与其他原发纤维骨性病变的鉴别诊断。

7

DDIT3（12q13）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法）

此探针可将DDIT3扩增与CDK4扩增区分开来。

8

TFE3（Xp11.2）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

用于 Xp11.2易位型肾细胞癌、血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）、上皮样血管内皮瘤的辅助诊断。

9

1p探针（荧光原位杂交法）

1p缺失除了发生于少突胶质细胞瘤，还会在胶质母细胞瘤、中枢神经细胞瘤和弥漫软脑膜播散性胶质神经元肿瘤中出现。

10

19q探针（荧光原位杂交法）

19q缺失除了发生于少突胶质细胞瘤，还会在胶质母细胞瘤、中枢神经细胞瘤和弥漫软脑膜播散性胶质神经元肿瘤中出现。

11

C-MET（7q31）基因探针（荧光原位杂交法）

C-MET可在多种肿瘤中出现扩增（卵巢癌/乳腺癌/肺癌/甲状腺癌/胃癌/胰腺癌/结直肠癌），C-MET基因扩增是克唑替尼（crizotinib）的作用靶标之一。

12

EWSR1（22q12）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

在大于90%尤文肉瘤患者中，EWSR1基因可出现断裂及与多种基因融合。

13

USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

用于诊断结节性筋膜炎。

14

MAML2(11q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

MAML2基因断裂探针可用于粘液表皮样癌的辅助诊断。

15

ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）

受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinases,RTK)染色体重排存在于常见的上皮细胞恶性肿瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌中。

16

SS18（18q11）（SYT）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

用于滑膜肉瘤（synovial sarcoma）诊断。

17

FUS（16p11）基因断裂探针（荧光原位杂交法）

应用于低度恶性纤维黏液样肉瘤（low grade fibromyxoid sarcoma）鉴别诊断。

18

MYB（6q23）基因断裂探针试剂 （荧光原位杂交法）

腺样囊腺癌与多形性腺瘤、基底细胞腺瘤和腺癌、上皮-肌上皮癌、多形性低度恶性腺癌等相鉴别。、

19

TFEB（6p21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

遗传性平滑肌瘤病肾细胞癌综合征相关性肾细胞癌和MiT家族易位性肾细胞癌的鉴别。

20

ETV6(12p13)基因断裂探针（荧光原位杂交法）

用于鉴别婴儿纤维肉瘤ETV6（TEL）基因与NTRK3（TRKC）基因融合。

21

CEP10探针试剂（荧光原位杂交法）

用于胶质瘤分子分型。

22

YWHAE（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）

应用于透明细胞肉瘤、高级别子宫内膜间质肉瘤。

23

ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探针试剂（荧光原位杂交法）

用于诊断分泌性乳腺癌、 先天性中胚层肾瘤（CMN）、乳腺相似分泌性癌， 可用于婴儿型纤维肉瘤、炎性肌纤维母细胞肿瘤、“野生型”GIST、成人急性髓系白血病、乳头状甲状腺癌（特别是与辐射暴露相关的）、结直肠癌、黑色素细胞性Spitz肿瘤、胶质母细胞瘤。

24

EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

用于筛选适用于TKIs治疗的NSCLC患者。